Sanofi : deux médicaments contre des maladies rares autorisés en Chine

Sanofi a annoncé jeudi que l’Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA) a donné son feu vert à deux médicaments innovants sous licence, Myqorzo (aficamten) et Redemplo (plozasiran), offrant ainsi de nouvelles options de traitement à des patients confrontés à des maladies rares et complexes sur le marché chinois.

Myqorzo est un inhibiteur sélectif de la myosine cardiaque destiné au traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo), une maladie cardiovasculaire héréditaire qui provoque un épaississement anormal du muscle cardiaque et limite la capacité du cœur à pomper le sang. Cette approbation repose sur les résultats positifs de l’étude de phase 3 SEQUOIA-HCM montrant des bénéfices cliniques significatifs pour les patients symptomatiques.

Redemplo est un médicament à base d’ARN interférent (siRNA) conçu pour réduire les taux de triglycérides chez les adultes atteints du syndrome de chylomicronémie familiale (SCF), une affection métabolique grave caractérisée par des niveaux extrêmement élevés de triglycérides pouvant entraîner des complications graves telles que des pancréatites aiguës. L’approbation chinoise s’appuie sur les résultats de l’essai de phase 3 PALISADE.

Sanofi souligne que ces autorisations renforcent son engagement à long terme envers la Chine, un marché crucial du fait du besoin non satisfait en traitements spécialisés. Les deux médicaments sont déjà approuvés aux États-Unis et le développement se poursuit dans d’autres régions, notamment en Union européenne.